Etiqueta De Rastreabilidade Clean Test Tipo 1 – Clean Up

Embalagem: Rolo com 500 unidades

DESCRIÇÃO DO PRODUTO

A Etiqueta de Rastreabilidade Clean Test Tipo 1 é um produto desenvolvido para identificação e rastreabilidade de processos de esterilização a vapor.

Possui indicador químico Tipo 1, conforme a norma ISO 11140-1, permitindo o monitoramento da exposição ao processo de esterilização.

Sua transição de cor facilita a identificação visual das etiquetas que foram expostas ao processo, contribuindo para a organização e a rastreabilidade dos materiais esterilizados.

O produto atende aos requisitos estabelecidos na RDC 1002/2025, conforme as informações técnicas do fabricante.

PRINCIPAIS CARACTERÍSTICAS
Indicador químico Tipo 1.
Conforme a norma ISO 11140-1.
Desenvolvida para monitoramento de processos de esterilização a vapor.
Transição de cor para facilitar a visualização do processo.
Auxilia na identificação e rastreabilidade dos materiais.
Possui lote e data de fabricação impressos em cada etiqueta.
Fácil e simples utilização.
Embalagem em rolo com 500 unidades.
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Fabricante: Clean Up Biotecnologia
Marca: Clean Test
Referência: C0018
Tipo: 1
Dimensões: 5 x 2,5 cm
Quantidade: 500 etiquetas
Apresentação: 1 rolo
Indicador: Químico Tipo 1
Norma: ISO 11140-1
Processo monitorado: Esterilização a vapor
Identificação: Lote e data de fabricação impressos em cada etiqueta.
Validade: 24 meses após a data de fabricação.
INDICAÇÃO DE USO

Indicada para identificação e rastreabilidade de processos de esterilização a vapor, permitindo a identificação visual da exposição ao processo por meio da alteração de cor do indicador químico.

INFORMAÇÕES SOBRE O INDICADOR

A etiqueta apresenta alteração de cor após a exposição ao vapor.

Para um indicador químico Tipo 1, qualquer alteração de cor durante a exposição, diferente da cor inicial, é considerada aceitável.

A cor final pode variar de acordo com os parâmetros do processamento, como carga, tempo de ciclo e temperatura.

Importante: O indicador Tipo 1 sinaliza a exposição ao processo de esterilização, mas não comprova, isoladamente, que o material foi esterilizado ou que o processo foi eficaz.

ARMAZENAMENTO E CONSERVAÇÃO

Para preservar as características do produto, recomenda-se:

Temperatura de armazenamento: 10 °C a 30 °C.
Umidade relativa: 30% a 80%.
Manter em local seco e sem condensação.
Proteger da exposição a agentes esterilizantes, luz solar e radiação.
CONTEÚDO DA EMBALAGEM
1 rolo com 500 etiquetas de rastreabilidade Clean Test Tipo 1.
INFORMAÇÕES REGULATÓRIAS

Produto isento de registro e não enquadrado como Dispositivo Médico, conforme RDC ANVISA nº 751/2022, segundo as informações do fabricante.